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Coordinador de Normatividad y Auditorias de Calidad

Tiempo completo en Calidad

Detalles de la vacante

  • Nivel Académico  Licenciatura
  • Experiencia  3 años
  • Idiomas  Inglés intermedio
  • Tipo de Contrato  Indefinido

Descripción de la vacante

En Laboratorios Sophia®, vivimos cada día con dedicación por un mejor futuro para todos.

Nuestro propósito es claro y profundo: iluminar el camino para que todos veamos un mundo mejor.

Creemos en el poder de fortalecer nuestros pilares: capital, producto y gente, para crear un mundo mejor comenzando por la salud visual.

Estamos en búsqueda de un Coordinador de Normatividad y Auditorias de Calidad

Objetivo: Analizar las regulaciones aplicables a la compañía, a nivel corporativo y filiales internacionales, para identificar y aplicar aquellas que son de relevancia, riesgos y/o oportunidades para su cumplimiento. Vigilar y verificar que las políticas, procesos y procedimientos de la organización cumplen con los requerimientos legales y regulatorios para mitigar los riesgos de cumplimiento e integridad que pudieran afectar la continuidad del negocio y reputación de la compañía

Responsabilidades:

  • Revisa y coordina el desarrollo e implementación del programa de cumplimiento derivado del análisis de nuevos requerimientos normativos o tendencias regulatorias aplicables al Sistemas de Gestión de Calidad y a las Buenas Prácticas en el corporativo y las filiales internacionales.
  • Realiza auditorías internas de calidad en el Corporativo y las filiales internacionales y da seguimiento a los Planes de acción derivados de estas auditorías.
  • Supervisa el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa.
  • Coordina grupos de auditores voluntarios de Calidad, para la ejecución de las auditorías y revisión de sus entregables en el corporativo y filiales internacionales.
  • Participa en la coordinación y atención de auditorías de certificación, regulatorias y de clientes.

Requisitos:

  • QFB, IBQ, QFI, IQ, Biólogo, Lic. Química, o afín.
  • Inglés          Intermedio
  • Manejo de track wise , Veeva

Experiencia:

3 años como auditor interno de calidad o auditor líder  en la industria farmacéutica

Conocimientos: 

  • Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001, Auditoría ISO 19011, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, Gestión de Riesgos.
  • Procesos asépticos, Estadística, Herramientas de Calidad, Validación, Técnicas de Investigación de Problemas, Guías ICH (Q8,Q9, Q10).

Disponibilidades:

  • Horario: Lunes a viernes de 7:00 a 4:36

Disponibilidad para viajar Pasaporte Vigente

¡Te invitamos a ser parte de nuestro equipo y ayudar a que más personas vean un mundo mejor!