Coordinador de Normatividad y Auditorias de Calidad
Tiempo completo en CalidadDetalles de la vacante
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Nivel Académico Licenciatura
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Experiencia 3 años
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Idiomas Inglés intermedio
Descripción de la vacante
En Laboratorios Sophia®, vivimos cada día con dedicación por un mejor futuro para todos.
Nuestro propósito es claro y profundo: iluminar el camino para que todos veamos un mundo mejor.
Creemos en el poder de fortalecer nuestros pilares: capital, producto y gente, para crear un mundo mejor comenzando por la salud visual.
Estamos en búsqueda de un Coordinador de Normatividad y Auditorias de Calidad
Objetivo: Analizar las regulaciones aplicables a la compañía, a nivel corporativo y filiales internacionales, para identificar y aplicar aquellas que son de relevancia, riesgos y/o oportunidades para su cumplimiento. Vigilar y verificar que las políticas, procesos y procedimientos de la organización cumplen con los requerimientos legales y regulatorios para mitigar los riesgos de cumplimiento e integridad que pudieran afectar la continuidad del negocio y reputación de la compañía
Responsabilidades:
- Revisa y coordina el desarrollo e implementación del programa de cumplimiento derivado del análisis de nuevos requerimientos normativos o tendencias regulatorias aplicables al Sistemas de Gestión de Calidad y a las Buenas Prácticas en el corporativo y las filiales internacionales.
- Realiza auditorías internas de calidad en el Corporativo y las filiales internacionales y da seguimiento a los Planes de acción derivados de estas auditorías.
- Supervisa el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa.
- Coordina grupos de auditores voluntarios de Calidad, para la ejecución de las auditorías y revisión de sus entregables en el corporativo y filiales internacionales.
- Participa en la coordinación y atención de auditorías de certificación, regulatorias y de clientes.
Requisitos:
- QFB, IBQ, QFI, IQ, Biólogo, Lic. Química, o afín.
- Inglés Intermedio
- Manejo de track wise , Veeva
Experiencia:
3 años como auditor interno de calidad o auditor líder en la industria farmacéutica
Conocimientos:
- Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001, Auditoría ISO 19011, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, Gestión de Riesgos.
- Procesos asépticos, Estadística, Herramientas de Calidad, Validación, Técnicas de Investigación de Problemas, Guías ICH (Q8,Q9, Q10).
Disponibilidades:
- Horario: Lunes a viernes de 7:00 a 4:36
Disponibilidad para viajar Pasaporte Vigente
¡Te invitamos a ser parte de nuestro equipo y ayudar a que más personas vean un mundo mejor!


