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Especialista de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Tiempo completo en Asuntos Médicos

Detalles de la vacante

  • Nivel Académico  Licenciatura
  • Experiencia  2 años
  • Idiomas  Inglés intermedio
  • Tipo de Contrato  Indefinido

Descripción de la vacante

En Laboratorios Sophia®, vivimos cada día con dedicación por un mejor futuro para todos.

Nuestro propósito es claro y profundo: iluminar el camino para que todos veamos un mundo mejor.

Creemos en el poder de fortalecer nuestros pilares: capital, producto y gente, para crear un mundo mejor comenzando por la salud visual.

Estamos en búsqueda de un Especialista de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Objetivo: Elaborar y gestionar en tiempo y forma la documentación técnica y regulatoria requerida por las autoridades sanitarias en materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento normativo en todos los países donde Laboratorios Sophia cuenta con registros sanitarios, tales como Informes Periódicos de Seguridad (IPS), Reportes Periódicos de Seguridad (RPS), Planes de Manejo de Riesgos (PMR).

Responsabilidades: 

Elabora documentos de información de seguridad por cada producto requeridos por la autoridad regulatoria para dar cumplimiento a la normativa vigente de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de cada país.

Desarrolla y elabora documentos técnicos especializados alineados a la normativa de cada país, que integran información crítica de seguridad y eficacia, necesarios para la obtención de nuevos registros sanitarios, que incluyen análisis detallados de riesgos y perfil de seguridad sustentados en evidencia científica.

Participa y lidera capacitaciones especializadas en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia dirigidas a las unidades locales de FV, TV y CV en cada país.

Evalúa de manera integral las sospechas de reacciones adversas (SRAM), los incidentes adversos (IA) y efectos no deseados derivados del uso de cualquier producto de la compañía en todos los países donde se comercializa

Requisitos: 

QFB, Médico, o afín

Inglés Intermedio

Experiencia:  

Químico o Médico de Farmacovigilancia en industria farmacéutica

Conocimientos:  

  • Normatividad: ICH, Marco Regulatorio de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en LATAM enfocado en Industria Farmacéutica
  • Manejo de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point)
  • Conocimiento de estudios clínicos fase I-IV
  • Comunicación verbal, interpersonal y escrita

Disponibilidades: 

Facilidad de traslado Guadalajara Technology Park

¡Te invitamos a ser parte de nuestro equipo y ayudar a que más personas vean un mundo mejor!